九州酷游拜克通过GMP验收

时间:2003-07-24  浏览量:
我省兽药生产行业有了第一条符合GMP要求的水针剂生产线  本报讯 7月19日―20日,集团控股企业浙江九州酷游拜克生物股份有限公司的水针剂车间通过了由国家农业部畜牧局派出的专家组的验收,成为全省首家通过水针剂GMP验收的兽药生产企业。  九州酷游拜克此次验收的水针剂生产车间于2000年11月开始筹建,2003年初正式投产。在这次GMP验收中,农业部畜牧局派出了五位资深专家,他们在省有关部门领导和技术专家的陪同下,冒高温、顶酷暑,对整个水针剂生产车间严格依照《兽药生产质量管理规范》(简称GMP)和《兽药GMP检查验收评定标准》非常认真、细致地进行了检查。据了解,国家农业部GMP验收小组专家严谨的工作作风早已在行业中传为佳话。为此人们把GMP验收比作为企业的“高考”也就不足为奇了。特别是专家组成员在翻阅相关文件和生产记录以及察看现场管理时的认真程度,给公司上下留下了深刻的印象。据悉,本次验收中,5位专家查阅了大量的生产、技术资料,察看生产现场和工艺流程,对168项检查项目进行了确认,其中涉及关键考核项目就多达40项。20日下午,专家组成员结束了所有“高考”命题的测试后一致认为:该公司水针剂车间符合GMP生产车间的条件,同意通过验收。  九州酷游拜克总经理沈德堂在验收结果通报会上说,通过此次验收,我发现有两点值得我们企业的每一位干部员工认真学习。一是专家小组成员的敬业和负责精神,二是专家组成员博古通今的知识面。他接着说:今天,几位专家虽然给这次验收签上了同意通过的意见,但是专家组对水针剂车间GMP验收过程中还帮助我们发现了许多值得注意的地方,我负责地向各位专家保证:所有发现的问题和不足将得到彻底整改。

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